Points d'information
précédentEn raison de la survenue plus fréquente de réactions d'hypersensibilité sévères avec la fluorescéine à 20% par rapport à la fluorescéine à 10% et compte tenu des progrès récents réalisés sur le plan technique pour l'angiographie du fond de l'œil, le rapport bénéfice/risque de la FLUORESCEINE SODIQUE FAURE à 20%, solution injectable, a été jugé défavorable.
En conséquence l'Afssaps en accord avec le laboratoire NOVARTIS OPHTHALMICS a décidé la suspension de l 'AMM de cette spécialité.
Tous les lots de la spécialité FLUORESCEINE SODIQUE FAURE à 20%, solution injectable en ampoule de 5 ml, boîte de 1 et boîte de 10, sont retirés du marché. La spécialité FLUORESCEINE SODIQUE FAURE à 10%, solution injectable, reste commercialisée.