Retrait de tous les lots de PILOSURYL à la suite de la suspension d'AMM

27/06/2003
MED 03/A23/B16

Trois cas graves d'insuffisance rénale aiguë et coma ont été rapportés lors de prises excessives de PILOSURYL, solution buvable. Ces cas sont liés à la toxicité rénale dose-dépendante d'un des excipients (éther monoéthylique de diéthylène glycol) de cette spécialité.

Cette situation conduit l'Afssaps à suspendre l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit dans l'attente de la mise à disposition d'une autre formule.

La suspension d'AMM s'accompagne d'un retrait du marché de tous les lots dont la date de péremption est antérieure ou égale à mai 2006.

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