Retrait de tous les lots de diluant et réactifs AxSYM et IMX béta-hCG totale, Abbott

19/04/2007

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott Diagnostics a informé, le 17/04/07 les utilisateurs des réactifs et diluant AxSYM et IMX béta-hCG totale du retrait de tous les lots de ces dispositifs suite à des risques de résultats surestimés.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (19/04/2007) application/pdf (106 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.