Retrait de tous les lots de réactif Access anti-Thyroglobuline de BECKMAN COULTER

23/11/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter a informé, le 21/11/06, les utilisateurs du réactif Access anti-Thyroglobuline, du retrait de l'ensemble des lots disponibles sur le marché suite à un manque de précision sur les résultats de valeurs basses.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint. (23/11/2006) application/pdf (40 ko)

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.