Retrait de tous les lots de réactif Online Gentamicine - ROCHE DIAGNOSTICS

15/10/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Roche Diagnostics, a informé, le 13/10/2009, les utilisateurs du réactif Online Gentamicine, du retrait de tous les lots du réactif et de l'arrêt de commercialisation temporaire, suite à un risque de sur-estimation des résultats.Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/10/2009) application/pdf (32 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société Roche Diagnostics. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.