ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en accord avec les autorités européennes a décidé de mettre en œuvre la suspension des  autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments à base de tétrazépam (princeps : Myolastan® ; et génériques) du fait d'un rapport bénéfice/risque de ces spécialités évalué, au niveau national et européen comme défavorable.

Aussi, les laboratoires concernés procèdent sur demande de l’ANSM au retrait de tous les lots non périmés actuellement sur le marché, de toutes les spécialités listées ci après.

Niveau de rappel : Officine, Hôpital et circuit pharmaceutique.

BIOGARAN
TETRAZEPAM BIOGARAN 50 mg comprimé pelliculé sécable
Code CIP : 34009 352 487 3 2
Pour toute question, merci de contacter le service clients Biogaran au 0811 907 917

CRISTERS
Tétrazépam Cristers 50 mg, comprime pellicule sécable
Code CIP : 34009 355 036 2 6

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
PANOS®50mg, comprimé pelliculé sécable
Code CIP : 34009 338193 6 1
Pour plus d’information : Tél : 04 73 69 28 28

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Tétrazépam EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Code CIP : 34009 355 037 9 4

Mylan SAS
Tétrazépam Mylan 50mg, comprimé pelliculé sécable
Code CIP : 3400934601798

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
TETRAZEPAM RPG 50 mg comprimé pelliculé sécable
Code CIP : 34009 355 038 5 5

Sandoz
TETRAZEPAM SANDOZ 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
Code CIP : 3400936819863

SANOFI-AVENTIS FRANCE
MYOLASTAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 20 comprimés
Code CIP : 34009 306 953 5 7
MYOLASTAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 50 comprimés
Code CIP : 34009 558 998 3 9
TETRAZEPAM ZENTIVA (ou TETRAZEPAM WINTHROP) 50 mg, comprimé pelliculé sécable, boîte de 20 comprimés
Code CIP : 34009 367 487 4 3
Pour toute information médicale, contacter le : 0 800 537 881 (métropole et DOM-TOM).

TEVA SANTE
TETRAZEPAM TEVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Code CIP : 34009 361 430 0 5

Zydus France
Tétrazépam Zydus 50mg comprimé enrobé sécable
Code CIP : 34009 353 316 8 7