Points d'information
précédentLe 10 mars 2006, la société ALL DIAG a retiré du marché tous les lots actuellement disponibles du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé BETATOP UR5 référence 5401.
Cette décision fait suite à un arrêt de commercialisation de ce réactif motivé par plusieurs cas de résultats faussement négatifs lors de dépistage de la ß-hCG dans le sérum.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (13/03/2006) 
(19 ko) validé par l'Afssaps, complété par un courrier Afssaps (13/03/2006) (33 ko) sur les modalités à suivre pour les patientes dont le dépistage de la ß-hCG aurait été rendu négatif avec ce réactif.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.