Retrait de tous les lots du milieu CorneaPrep II - Laboratoires EUROBIO

06/04/2006

Le 5 avril 2006, les laboratoires EUROBIO ont retiré du marché tous les lots disponibles du Produit Thérapeutique Annexe dénommé CorneaPrep II, référence : EYEPRP01F-OV (60 ml), ainsi que les bouchons stériles fournis avec ce milieu, référence EYEBCHO3-F3.

Ce PTA est un milieu prêt à l'emploi pour le prélèvement et le transport de cornée à température ambiante.

Cette mesure est motivée par le possible changement de coloration du milieu lié à l'acidification de ce dernier par rapport aux spécifications, après transport en carboglace, stockage puis décongélation avant utilisation.

Le milieu CorneaMax, référence EYEMAXOOF-OU (100 ml) ainsi que les bouchons stériles adéquats, référence EYEBCHOO-F3, pouvant être utilisés dans les mêmes conditions et pour les mêmes utilisations que le milieu CorneaPrep II, sont proposés en substitution.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (06/04/2006) application/pdf (64 ko) validé par l'Afssaps.