Retrait des lots HTV149 et HTV150 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé : Ortho HTLV-I/HTLV-II Ab-Capture ELISA Test System par la société Ortho Clinical Diagnostics

27/11/2002

La société Ortho Clinical Diagnostics retire du marché les lots HTV149 (pér.04.04.03) et HTV150 (pér.05.06.03) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé : Ortho HTLV-I/HTLV-II Ab-Capture ELISA Test System - référence 934200, suite à la présence éventuelle de floculats dans les flacons des contrôles (négatif et positifs) inclus dans les coffrets.

à noter : ce défaut n'interfère pas avec les performances des tests ; ce dispositif sert à détecter les anticorps dirigés contre les virus HTLV-I et/ou HTLV-II dans le sérum et le plasma humain.