Retrait des lots du dispositif médical : Ablateurs LightWave à aspiration ConMed Linvatec

18/08/2009

Le 14/08/2009, la société ConMed Linvatec France a retiré du marché tous les lots de la référence IA-2000-S cités en annexe du courrier de rappel du dispositif médical dénommé : Ablateurs LightWave à aspiration ConMed Linvatec, fabriqué par ConMed Linvatec aux Etats-Unis.

A la suite de réclamations aux Etats-Unis, ConMed Linvatec a déterminé la possibilité pour le dispositif médical de ne pas s’éteindre quand on relâche le bouton d’interruption. Le dysfonctionnement peut entraîner la blessure du patient ou de l'utilisateur.

La société ConMed Linvatec France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint validé (18/08/2009) application/pdf (25 ko) par l’Afssaps.

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées, ont été informées de cette mesure par ConMed Linvatec.