Points d'information
précédentL'Afssaps retire les AMM des spécialités comprimés dosées à 300mg en buflomédil pour lesquelles le rapport bénéfice-risque est considéré comme défavorable compte tenu des effets indésirables graves en cas de mésusage ou d'intoxications volontaires (toxicité aiguë pour une prise unique supérieure à 3g). La présentation 300mg est impliquée dans la majorité des cas de surdosage volontaire par prise de plus d'une boîte.
Aussi les laboratoires concernés procèdent en accord avec l'Afssaps au rappel des lots des médicaments de ce dosage (cf tableau joint). (30/11/2006) 
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Les AMM du dosage 150mg ne sont pas concernées par le retrait; la posologie quotidienne de 300 à 600mg n'est pas remise en cause.
Lire aussi
- lettre aux prescripteurs : Pharmacovigilance et la sécurité d’emploi du buflomédil