Points d'information
précédentTous les lots des spécialités contenant de l'hydrate de chloral, figurant dans le tableau ci-joint, sont retirés du marché. En effet, compte-tenu de données confirmant l'effet mutagène et cancérigène chez l'animal, l'Afssaps a évalué le bénéfice attendu de l'hydrate de chloral, en administration répétée, comme mineur au regard des risques éventuels encourus. Cependant, son utilisation en dose unique, pour la prémédication de certains examens complémentaires chez l'enfant (préparations magistrales réservées à l'hôpital) reste justifiée en l'absence d'alternative. Nous attirons votre attention sur le fait que certaines de ces spécialités ont été ou seront à nouveau mises sur le marché avec des formules sans hydrate de chloral.
lettre prescripteur (07/092001)
| RETRAIT DES SPECIALITES CONTENANT DE L'HYDRATE DE CHLORAL |
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|---|---|---|---|---|---|
| Nom de la SPECIALITE |
FORME |
Code CIP |
LABORATOIRE |
TELEPHONE
|
DATE de
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| BAIN DE BOUCHE LIPHA | Solution pour bain de bouche | 306 214.8 | MONOT | 04.72.78.25.25 | 11/2003 |
| DOLODENT | Solution pour application gingivale | 342 703.5 | GILBERT | 02.31.47.15.03 | Lots CH 243 à CH274 inclus |
| LINI-BOMBE THEPENIER | Solution pour application locale(liniment en flacon) | 306 207.1 | G GAM | 01.43.99.47.31 | 12/2001 |
| PIPIOL | Solution pour application cutanée | 332 057.3 | ZAMBON FRANCE | 01.58.04.41.41 | 08/2005 |
| SYNTHOL gel | Gel | 328 568.7 |
GLAXO SMITHKLINE
Santé grand public |
01.39.17.60.46 |
Lots 465 à 471 Lots 9001 à 9028 Lots 0001 à 00016 |
| SYNTHOL solution | Solution pour application locale et bain de bouche (225 ml/450 ml/125 ml) |
310 288.2 310 295.9 329 173.6 |
GLAXO SMITHKLINE
Santé grand public |
01.39.17.60.46 | 10/2005 |
| TEYSSEDRE sirop | Sirop | 342 250.0 | BAILLEUL | 01.56.33.11.21 | 10/2004 |