Retrait des spécialités contenant des sels de fluor

15/01/2002
MED 02 / A 03 / B 01

MOTIF : Suite à la réévaluation par l'Afssaps des traitements à base de sels de fluor dans l'indication du traitement curatif de l'ostéoporose vertébrale avec tassement, le rapport efficacité/sécurité s'est révélé défavorable notamment par rapport aux traitements alternatifs existants (biphosphonates…) et compte tenu du risque de fluorose à long terme. L'Afssaps a donc suspendu les AMM des spécialités contenant des SELS DE FLUOR dans cette indication. Tous les lots des spécialités : ARCHITEX comprimé effervescent (Cooper), OSTEOFLUOR 25mg comprimé (Lipha Santé) et FLUOCALCIC comprimé effervescent (Yamanouchi Pharma), sont retirés du marché.