Retrait du lot 20021A d'ALVIMOPAN 6 mg - produit pour essai clinique-GlaxoSmithkline

11/07/2003

Le laboratoire GSK procède au retrait du lot 20021A (péremption 11/2004) du produit pour essai clinique dénommé ALVIMOPAN 6 mg, gélule en raison de la mise en évidence d'une contamination du lot par une bactérie ubiquitaire, non pathogène ne produisant pas d'endotoxine (Bacillus sp).

Compte tenu du nombre de destinataires de ce lot (trois centres investigateurs), ceux-ci ont été prévenus directement.

Aucun numéro n'a été attribué à ce retrait.