Retrait du lot HR 07600 du produit sous Autorisation Temporaire d'utilisation dénommé LYOVAC - COSMEGEN

29/07/2002

Par mesure de précaution, le laboratoire MSD procède au retrait du lot HR07600 (péremption 02/2004) du produit sous Autorisation Temporaire d'Utilisation dénommé LYOVAC-COSMEGEN en raison de la présence d'un étiquetage en allemand du flacon de lyophilisat mentionnant
" LYOVAC-COSMEGEN Zytostatikum 20,5 mg Trokensubstanz zur intravenösen "
soit 20,5 mg de substance sèche pour injection intraveineuse (correspondant à 0,5 mg de dactinomycine et 20,0 mg de mannitol) au lieu de l'étiquetage du flacon que vous recevez habituellement mentionnant : "COSMEGEN FOR INJECTION dactinomycin for injection 500 mcg (0,5 mg) "

Compte tenu du nombre réduit des destinataires de ce lot, ceux-ci ont été prévenus directement. Par conséquent, aucun numéro d'alerte n'a été attribué.