Retrait du réactif Enzygnost HIV Integral II de la société Dade Behring

02/08/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring a informé, le 29/07/04, les utilisateurs du réactif de laboratoire Enzygnost HIV Integral II du retrait de ce dispositif en raison d'un risque de résultats faussement négatifs, apparu récemment, suite au signalement de deux cas de signaux anormalement faibles, rapportés avec des échantillons positifs.

Les utilisateurs du dispositif concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/08/2004) application/pdf (14 ko).

Cette mesure a été notifiée aux autorités compétentes européennes par l'Allemagne.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.