Retrait et information sur des lots de Multicalibrateurs sur Architect c8000- Abbott Diagnostic

12/01/2006

Le 10 janvier 2006, la société Abbott Diagnostic a retiré du marché les lots 19906M200 et 20879M100 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Multicalibrateurs sur Architect c8000 référence 1E65-02.

Cette mesure est motivée par le fait que ces lots, lorsqu'ils sont utilisés proches de leurs dates de péremption, peuvent générer une sous estimation des résultats de contrôles de qualité et de patients lors de dosages de Phosphore et de Triglycérides.

De plus, le lot 26674M100 de ce même dispositif fait l'objet d'une information.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (10/01/2006) application/pdf (88 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.