Points d'information
précédentLe 10/04/06, la société ROCHE DIAGNOSTICS a retiré du marché les flacons de réactif R2 du lot 672 652 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé réactif glucose HK, référence 11929542, dont les numéros sont compris entre 12 943 et 13 822, suite à une valeur de pH anormalement haute due à une contamination accidentelle lors du conditionnement, rendant impossible l'obtention de résultat.
Ce dispositif est utilisé pour la détermination quantitative in vitro du glucose dans le sérum, l'urine et le LCR humains sur les analyseurs Modular.
La société ROCHE DIAGNOSTICS a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (10/04/2006) 
(49 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.