Retraits de lots - Cuvettes réactionnelles - système Unicel Dxl Access - BECKMAN COULTER

22/08/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a procédé, le 20/08/08, à un retrait de lots de cuvettes réactionnelles utilisées sur les systèmes Unicel DxI Access pour défaut de qualité.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/08/2008) application/pdf (97 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.