Ribavirine Teva Pharma BV 200 mg et 400 mg, comprimé pelliculé - Teva Santé - Retrait de lots

14/12/2012
MED 12/A043

En accord avec l’ANSM, le laboratoire TEVA Santé procède au rappel de l’ensemble des lots des spécialités suivantes :

  • CIP 3400937484664 - RIBAVIRINE TEVA Pharma BV 200 mg, boîte de  84 comprimés
  • CIP 3400937484725 - RIBAVIRINE TEVA Pharma BV 200 mg, boîte de  140 comprimés
  • CIP 3400939990279 - RIBAVIRINE TEVA Pharma BV 200 mg, boîte de  168 comprimés
  • CIP 3400939990101 - RIBAVIRINE TEVA Pharma BV 200 mg, boîte de 112 comprimés
  • CIP 3400939990569 - RIBAVIRINE TEVA Pharma BV 400 mg, boîte de 56 comprimés

Ce rappel fait suite à la suspension des AMM par l’EMA, dans l’attente des résultats d’études complémentaires.

Le laboratoire TEVA Santé précise qu’il s’agit d’une mesure réglementaire sans risque patient avéré à ce jour.