Le Laboratoire Teva Santé procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots actuellement sur le marché des spécialités listées ci-dessous.
| RISPERIDONE TEVA 2 mg, comprimés orodispersibles (CIP: 34009 390 059 5 9)
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- Lot 43560041 (péremption: 04/2017)
- Lot 43560051 (péremption: 04/2017)
- Lot 43560072 (péremption: 07/2017)
- Lot 43560081 (péremption: 07/2017)
- Lot 43560073 (péremption: 07/2017)
- Lot 43560092 (péremption: 07/2017)
- Lot 43560101 (péremption: 09/2017)
- Lot 43560111 (péremption: 09/2017)
- Lot 43560113 (péremption: 09/2017)
- Lot 53560012 (péremption: 02/2018)
- Lot 53560021 (péremption: 02/2018)
- Lot 53560032 (péremption: 04/2018)
- Lot 53560041 (péremption: 04/2018)
- Lot 53560051 (péremption: 06/2018)
- Lot 53560061 (péremption: 06/2018)
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| RISPERIDONE TEVA 3 mg, comprimés orodispersibles (CIP: 34009 390 097 4 2)
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- Lot 43570031 (péremption: 04/2017)
- Lot 43570043 (péremption: 07/2017)
- Lot 43570051 (péremption: 07/2017)
- Lot 43570052 (péremption: 07/2017)
- Lot 53570021 (péremption: 02/2018)
- Lot 53570031 (péremption: 04/2018)
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| RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimés orodispersibles (CIP: 34009 390 106 3 2)
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- Lot 43580033 (péremption: 05/2017)
- Lot 43580041 (péremption: 07/2017)
- Lot 43580042 (péremption: 07/2017)
- Lot 43580051 (péremption: 07/2017)
- Lot 43580073 (péremption: 09/2017)
- Lot 43580082 (péremption: 12/2017)
- Lot 43580091 (péremption: 12/2017)
- Lot 53580011 (péremption: 02/2018)
- Lot 53580061 (péremption: 06/2018)
- Lot 53580071 (péremption: 06/2018)
- Lot 53580081 (péremption: 06/2018)
- Lot 53580091 (péremption: 06/2018)
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Cette mesure fait suite à l'obtention de résultats non conformes observés lors des études de stabilité.
Le laboratoire précise qu'aucune réclamation et qu'aucun signal de pharmacovigilance n'ont été rapportés à ce jour en lien avec le défaut qualité.
Niveau de rappel: officine, hôpital et circuit de distribution pharmaceutique.
Points d'information
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