Le Laboratoire Teva Santé procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité Risperidone Teva Sante 1mg/ml, solution buvable, flacon de 30mL (code CIP 34009 391 028 6 3) :
- Lot 3A409138 (péremption : 09/2017)
- Lot 3B409138 (péremption : 09/2017)
- Lot 3C409138 (péremption : 09/2017)
Cette mesure fait suite à l’obtention de résultats non conformes observés lors des études de stabilité.
Teva Santé précise qu’aucun effet indésirable imputable à ces résultats n’a été rapporté à ce jour.
Niveau de rappel: officine, hôpital et circuit de distribution pharmaceutique.