Sevelamer Carbonate EG 800 mg, comprimé pelliculé - Laboratoires EG Labo - Laboratoires Eurogenerics - Rappel d'un lot

17/07/2015
MED 15/A020/B012

Les laboratoires EG LABO - Laboratoires Eurogenerics procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot 1402308A (péremption 10/2016) de la spécialité SEVELAMER CARBONATE EG 800 mg, comprimé pelliculé, flacon de 180 comprimés (Code CIP : 34009 279 500 9 4).

Ce rappel fait suite à la suspension de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) par l'ANSM en raison de l'absence de diffusion, à ce jour, des documents de minimisation du risque, tels que requis par l'AMM .

Les laboratoires EG LABO - Laboratoires Eurogenerics précisent que la qualité du produit n'est pas remise en cause.

Niveau de rappel : officine, hôpital et circuit de distribution pharmaceutique