Points d'information
précédentEn accord avec l’ANSM, Alexion Pharma France procède par mesure de précaution au retrait des lots :
- 00010E – péremption 30/11/2014
- 00010ER – péremption 30/11/2014
de la spécialité SOLIRIS® 300 mg, solution à diluer pour perfusion – CIP N°3400957113841.
Cette mesure est liée à la détection de particules visibles dans les flacons testés au cours des études de stabilité.
L’administration d’une solution injectable contenant des particules présentant un risque potentiel d’immunogénicité ou d’événements thromboemboliques chez le patient, le retrait des lots a été décidé par mesure de précaution.
Compte-tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d’alerte n’a été attribué à ce retrait.
De nouveaux lots conformes sont dès à présent disponibles.