Soliris® 300 mg, solution à diluer pour perfusion - Alexion Pharma France - Retrait de lots

10/06/2014

Alexion Pharma France, en accord avec l’ANSM, procède par mesure de précaution au retrait des lots suivants de la spécialité SOLIRIS® 300 mg, solution à diluer pour perfusion, CIP N°3400957113841 :

  • 00008C, péremption 30/09/2014
  • 00013B, péremption 31/12/2014
  • 00018A, péremption 31/08/2015
  • 00020A, péremption 31/08/2015
  • 00021B, péremption 31/12/2015
  • 00023E, péremption 31/12/2015
  • 00024E, péremption 31/12/2015
  • 12SOL2C, péremption 31/05/2015
  • P0000401, péremption 31/07/2014
  • P0000504, péremption 31/07/2014
  • P0000702, péremption 30/09/2014
  • P0001103, péremption 31/12/2014

Bien qu’aucun défaut n’ait été détecté à ce jour sur ces lots, Alexion a décidé de les retirer du marché par mesure de précaution.

Des lots fabriqués selon le même procédé avaient été retirés en août 2013 et mars 2014 (présence de particules visibles dans les flacons).

Des lots sont disponibles sur le marché utilisant un autre procédé.

Compte-tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire.

Aucun numéro d’alerte n’a été attribué à ce retrait.