Le LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE procède en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 2 lots de la spécialité :
COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule (flacon de 30) (CIP34009 389 339 8 7)
- Lot 12029624A (péremption : juillet 2017)
- Lot 12743625A (péremption : août 2017)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de manquements graves à la règlementation survenus dans un établissement de fabrication pharmaceutique sous-traitant, avec possibilité d’interversion de capsules molles entre produits différents; ces interversions sont évaluées à ce jour comme ponctuelles.
Niveau de rappel : Circuit de distribution pharmaceutique, Officines, Etablissements de santé