Spécialité Prunier d'Afrique Mylan 50mg, capsule molle - Mylan SAS - Rappel de lots

03/12/2015
MED15 /A032

Les laboratoires MYLAN SAS procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots de la spécialité suivante:

  • PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN 50mg, capsule molle, boîte de 30 Capsules - CIP 34009 3924029 9
    Lot Y1013 - EXP 05/2018
  • PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN 50mg, capsule molle, boîte de 60 Capsules - CIP 34009 3924035 0
    - Lot Y3035 - EXP 05/2018
    - Lot Y3036 - EXP 05/2018

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de manquements graves à la règlementation survenus dans un établissement de fabrication pharmaceutique sous-traitant, avec possibilité d'interversion de capsules molles entre produits différents; ces interversions sont évaluées à ce jour comme ponctuelles.

Niveau de rappel :

Circuit de distribution pharmaceutique, Officines.