Spécialités contenant 20 mg de dompéridone - Retrait de produits

10/09/2014
MED14 /A027/B030

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en accord avec les autorités européennes, a décidé de retirer les autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités fortement dosées en dompéridone  (20 mg de dompéridone) du fait de leur rapport bénéfice/risque désormais considéré comme défavorable.

Cette décision prend effet le 10 septembre 2014 .

En conséquence, les laboratoires concernés, en accord avec l’ANSM, procèdent au retrait de tous les lots actuellement sur le marché de toutes les spécialités listées ci-après.

Niveau de rappel : Officine, Hôpital et circuit pharmaceutique.

Spécialités retirées du marché

BIOGARAN

DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg comprimé pelliculé sécable 

Code CIP :

  • boites de 20 comprimés : 34009 222 710 4 0
  • boites de 40 comprimés : 34009 222 712 7 9
EG LABO – Laboratoires Eurogenerics

DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Code CIP :

  • boites de 20 comprimés : 34009 222 722 2 1
  • boites de 40 comprimés : 34009 222 724 5 0
MYLAN SAS

DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Code CIP :

  • boites de 20 comprimés : 34009 222 716 2 0
  • boites de 40 comprimés : 34009 222 718 5 9
PIERRE FABRE MEDICAMENT

BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé

Code CIP :

  • boîtes de 20 comprimés : 34009 362 488 2 3
  • boîtes de 40 comprimés : 34009 362 489 9 1

BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible

Code CIP :

  • boîtes de 30 comprimés : code CIP 34009 497 095 9 5
SANDOZ

DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Code CIP :

  • boîtes de 20 comprimés : 34009 222 738 6 0
  • boîtes de 40 comprimés : 34009 223 328 6 4
SANOFI AVENTIS France

DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg comprimé pelliculé sécable

Code CIP :

  • boîte de 20 comprimés : 34009 222 630 0 7
  • boîte de 40 comprimés : 34009 222 632 3 6
TEVA SANTE

DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Code CIP :

  • boîte de 20 comprimés : 34009 222 704 4 9
  • boîte de 40 comprimés : 34009 222 706 7 8
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