A la suite de la procédure nationale de réévaluation par l’Afssaps du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant du méprobamate seul, et dans l’attente des conclusions de l’évaluation européenne, l’Afssaps a décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché des spécialités orales à base de méprobamate seul. Aussi, en accord avec l’Afssaps, le laboratoire SANOFI-AVENTIS France et les laboratoires M. RICHARD procèdent au rappel de tous les lots actuellement sur le marché des spécialités orales contenant du méprobamate seul.
Laboratoire Sanofi-Aventis France
- EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé boîte de 20 comprimés / CIP: 34009 386 093 8 7
- EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé boîte de 100 comprimés / CIP: 34009 563 300 0 3
- EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable boîte de 10 comprimés / CIP: 34009 386 094 4 8
- EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable boîte de 100 comprimés / CIP: 34009 564 526 2 0
LOTS : TOUS
Laboratoires M. Richard
- MEPROBAMATE RICHARD 400 mg, comprimé sécable boîte de 500 comprimés / CIP : 3400955170099
- MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé boîte de 1000 comprimés / CIP : 3400955664918
LOTS : Tous les lots non périmés sur le marché