A la demande de l'ANSM, les laboratoires Gifrer Barbezat procèdent, par mesure de précaution, au rappel, jusqu'à leurs lieux de distribution, de certains lots des dispositifs médicaux listés ci-après.
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de non conformités réglementaires dans la fabrication de ces dispositifs médicaux ne permettant pas de garantir la qualité de ces produits.
Les produits concernés par ce rappel sont :
- Physiologica Sérum physiologique petit enfant 20 unidose/5 ml
- Physiologica Sérum physiologique petit enfant 40 unidose/5 ml
- Physiologica Sérum physiologique petit enfant 60 unidose/5 ml
- Chlorure de sodium 0.9% 30 flacons /100 ml
- Chlorure de sodium 0.9% 30 flacons /45 ml
- Lyomer nourrisson solution nasale spray 100 ml
- Lyomer plus solution nasale spray 100 ml
- Lyomer plus solution nasale spray 40 ml
- Lyomer solution nasale spray 100 ml
- SeptiLyomer solution nasale spray 40ml
- Sérum physiologique plus pharmacie 30 unidoses / 5 ml
- Sérum physiologique Viaref 30 unidoses / 5 ml
- Physiologica dermactive 60 unidoses / 5 ml
Lire aussi
- Décision du 22/04/2013 portant suspension de la fabrication, de la mise sur le marché, de l’exportation et de la distribution des dispositifs médicaux, listés en annexe, mis sur le marché par la société GIFRER BARBEZAT et la société LBD et portant retrait de certains lots de ces produits
- Courrier des laboratoires Gifrer Barbezat informant du rappel de lots (26/04/2013) (65 ko)