Spécialités pharmaceutiques Precyclan, comprimés et Kaologeais, granulés - Retrait de tous les lots

01/07/2013

Après réévaluation au niveau européen, le rapport bénéfice/risque des spécialités à base de méprobamate administrées par voie orale est désormais considéré comme défavorable. En conséquence, l'ANSM a décidé de suspendre, à partir du 1er juillet 2013, l'autorisation de mise sur le marché des spécialités à base de méprobamate administrées par voie orale :

  • KAOLOGEAIS, granulés, composé de méprobamate, gomme de sterculia, kaolin lourd, sulfate de magnésium desséché et oxyde de magnésium léger
  • PRECYCLAN, comprimé, composé de méprobamate, acétate de médroxyprogestérone et bendrofluméthiazide

Aussi,  à compter du 1er juillet 2013,

Le laboratoire EREMPHARMA, procède, sur demande de l'ANSM, au retrait de tous les lots actuellement sur le marché, de la spécialité KAOLOGEAIS, granulés, boite de 250 g, CIP 3400932168415

et le laboratoire LISAPHARM procède, sur demande de l'ANSM, au retrait de tous les lots actuellement sur le marché, de la spécialité PRECYCLAN comprimés, boite de 30 comprimés, CIP 3400935175250 .