Suppositoires pédiatriques à base de terpènes destinés aux nourrissons et aux enfants - Retrait de lots

13/02/2012
MED 12/A009/B009

Du fait du risque d'atteinte neurologique essentiellement convulsif, les suppositoires contenant des dérivés terpéniques sont désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 30 mois et chez les enfants ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d'épilepsie quel que soit l'âge.
De ce fait et en accord avec l'Afssaps, les laboratoires concernés procèdent :

  • Liste 1  - pour les SPECIALITES NOURRISSONS , suppositoires à base de dérivés terpéniques destinés aux enfants de moins de 30 mois : Retrait de tous les lots
  • Liste 2 - pour les SPECIALITES ENFANTS , suppositoires à base de dérivés terpéniques destinés aux enfants de plusde 30 mois : Retrait limité aux lots non conformes (étiquetage/notice sans les contre-indications précitées)

A noter que certains lots des spécialités destinées aux enfants de plus de 30 mois ont fait l'objet d'un contre étiquetage, sur le conditionnement extérieur, mentionnant les nouvelles contre-indications afin d'éviter une
rupture de stock dans l'attente de la mise sur le marché de lots conformes aux nouvelles dispositions.
Les lots des Spécialités Enfants, conformes ou contre-étiquetés, ne font pas l'objet du retrait et ne sont pas mentionnés dans la liste ci-dessous.

Liste 1 - RETRAIT DE TOUS LES LOTS DES SPECIALITES NOURRISSONS DESTINEES AUX ENFANTS DE MOINS DE 30 MOIS
Laboratoire Spécialités concernées Lots concernés Modalités de retour Coordonnées du laboratoire
LABORATOIRE MAYOLY SPINDLER BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSON 34009 301 566 3 6 TOUS Pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES même pour les ventes directes
Grossistes : les quantités par N° de lot à reprendre par le laboratoire doivent être transmises par fax au 01.34.80.55.82 ou par mail : service-client@mayoly-spindler.fr  
Les modalités vous seront données en retour.
Établissements de santé : VIA LES GROSSISTES 		6 avenue de l'Europe
 78400 CHATOU
Tél Service Client 01.77.93.72.00
LABORATOIRE ROSA-PHYTOPHARMA TERPONE NOURRISSONS, suppositoire
 34009 3104088 0 		TOUS Pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES mêmes pour les ventes directes
Grossistes : les quantités par N° de lot à reprendre par le laboratoire doivent être transmises par fax au 01.34.80.55.82 ou par mail : service-client@mayoly-spindler.fr  
Les modalités vous seront données en retour.
Établissements de santé : VIA LES GROSSISTES 		2 Avenue du Traité de Rome
 78400 CHATOU
Tél Service Client 01.77.93.72.00
LABORATOIRE SANOFI-AVENTIS France
  		TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire, boîte de 8 suppositoires
 34009 310 881 5 8 		TOUS  
Pharmacies de ville : même acheté en direct au laboratoire, le produit doit-être retourné au grossiste.
Grossistes : les quantités à reprendre par le laboratoire doivent être faxées au 05.57.77.64.34
Pour tout complément d'information médicale merci de contacter le n° vert 0.800.39.40.00 (Métropole), 0.800.62.66.26 (DOM-TOM) 		1-13 Bd Romain Rolland
75159 Paris Cedex 14
Tél : 01.57.63.33.33
 
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire, boîte de 8 suppositoires
 34009 310 878 4 7 		TOUS
SOCIETE D'ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.) BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire
 34009 3015829 6 		TOUS Pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES
Grossistes : les quantités à reprendre par le laboratoire doivent être faxées au 0.03.77.92.16.78.27.
Les modalités de traitement vous seront données en retour.
Établissements de santé : VIA LES GROSSISTES 		Immeuble « le Triton »
5, rue du Gabian
98000 MONACO
Tel  +3.77.97.77.87.05
Fax + 3.77.92.16.78.27
Liste 2 - RETRAIT DE CERTAINS LOTS DES SPECIALITES ENFANTS DESTINEES AUX ENFANTS DE PLUS DE 30 MOIS

LES RETRAITS CONCERNENT STRICTEMENT LES N° DE LOTS CITES CI-DESSOUS :

Laboratoire Spécialités concernées Lots concernés Modalités de retour Coordonnées du laboratoire
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire
 3231094 		21 per 06/2012
Aucun autre lot ne sera repris 		Pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES
Grossistes : Contact Cooper : 01.64.87.86.92 		 
LABORATOIRES ELERTE COQUELUSEDAL ENFANT suppositoire
34009 3839737 6 		9206 au 9232 per 2012, 0201 au 0227 per 2013, 1201 au 1207 per 01/2014 à 05/2014
Aucun autre lot ne sera repris 		Pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES
Grossistes : les quantités par N° de lot à reprendre par le laboratoire doivent être faxées au 01.48.34.36.97.
Les modalités vous seront données en retour.
Établissements de santé : VIA LES GROSSISTES 		181-183 rue André Karman
 93300 Aubervilliers
Tel : 01.48.34.75.03
 Fax : 01.48.34.36.97
LABORATOIRE HEPATOUM EUCALYPTINE ENFANTS suppositoire
 34009 342 523 7 2 		170 per 04/2013
Aucun autre lot ne sera repris 		Pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES
Grossistes : par le dépositaire
LABORATOIRE DU DERMOPHIL INDIEN
La Brindossière, Magny le Désert,
61600 La Ferté Macé,
Tel. 02.33.30.03.14
Établissements de santé : VIA LES GROSSISTES 		1 rue du Pont
03270 Saint-Yorre
Tel : 04.70.58.84.00
LABORATOIRE MAYOLY SPINDLER BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANT
 34009 301 565 7 5 		345 per 03/2012 à 354 per 02/2013
Aucun autre lot ne sera repris 		Pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES même pour les ventes directes
Grossistes : les quantités par N° de lot à reprendre par le laboratoire doivent être transmises par fax au
01.34.80.55.82 ou par mail : service-client@mayoly-spindler.fr .
Les modalités vous seront données en retour.
Établissements de santé : VIA LES GROSSISTES 		6 avenue de l'Europe
78400 CHATOU
Service Client
 Tel : 01.77.93.72.00
MERCK MEDICATION FAMILIALE BIQUINOL ENFANTS, suppositoire
34009 330 773 3 4 		1188-per:02/2012, 1189-per:06/2012, 1190-per:06/2012, 1191-per:06/2012, 1192-per:06/2012, 1193-per:07/2012, 1195-per:12/2012, 1196-per:02/2013, 1197-per:04/2013, 1198-per:06/2013, 1199-per:07/2013, 1200-per:08/2013, 1201-per:10/2013, 1203-per:12/2013
Aucun autre lot ne sera repris. 		Pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES
Grossistes : Demande par Fax au N° suivant 03.80.78.74.29 en précisant le nombre de colis et le nombre d'articles.
Les colis sont à étiqueter avec l'adresse suivante :
MERCK SANTE PHARMA1 Retour BIQUINOL
ENFANTS
 10 Av De Lattre de Tassigny 69330 MEYZIEU
2 retours maximum par agence
Établissements de santé :
 Contacter le service client par fax au 03.80.78.74.29 		18C Boulevard Winston Churchill
 21000 DIJON
 Tel 03.80.78.74.00
LABORATOIRE ROSA-PHYTOPHARMA TERPONE ENFANTS, suppositoire
 34009 310407 1 2 		VN126 per 03/2012, VN127 per 11/2012, aucun autre lot ne sera repris Pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES même pour les ventes directes
Grossistes : les quantités par N° de lot à reprendre par le laboratoire doivent être transmises par fax au
01.34.80.55.82 ou par mail : service-client@mayoly-spindler.fr . Les modalités vous seront données en retour.
Établissements de santé : VIA LES GROSSISTES 		2 Avenue du Traité de Rome
 78400 CHATOU
Service Client
 Tel : 01.77.93.72.00
 LABORATOIRE SANOFI-AVENTIS France TROPHIRES ENFANTS, suppositoire, boîte de 8 suppositoires
 34009 310 880 9 7 		TOUS JUSQU'AU 195 INCLUS
Aucun autre lot ne sera repris 		Pharmacies de ville : même acheté en direct au laboratoire, le produit doit-être impérativement retourné au grossiste.
Grossistes : les quantités à reprendre par le laboratoire doivent être faxées au n° 05.57.77.64.34Pour tout complément d'information médicale merci de contacter le n° vert 0.800.39.40.00 (Métropole), 0.800.62.66.26 (DOM-TOM) 		1-13 Bd Romain Rolland
75159 Paris Cedex 14
Tel : 01.57.63.33.33
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire, boîte de 8 suppositoires
34009 310 877 8 6 		57 per 01/09/2012, 58 per 29/05/2013
Aucun autre lot ne sera repris
SOCIETE D'ÉTUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.) BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire
 34009 3015812 8 		G001E-G002E-G003E per 06/2013
Aucun autre lot ne sera repris 		Pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES
Grossistes : les quantités à reprendre par le laboratoire doivent être faxées au 0.03.77.92.16.78.27.
 Les modalités de traitement vous seront données en retour.
Établissements de santé : VIA LES GROSSISTES 		Immeuble « le Triton »
5, rue du Gabian
98000 MONACO, Tel + 3.77.97.77.87.05
Fax + 3.77.92.16.78.27
ZAMBON FRANCE S.A. OZOTHINE ENFANTS 30mg, suppositoire
 34009 307 737 4 1 		Lots : 0211 per 03/2012, 0212 per 03/2012, 0215 per 03/2013
Aucun autre lot ne sera repris 		Pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES
Grossistes : enlèvement par le laboratoire
Établissements de santé : contacter le laboratoire

Zambon France S.A.
13 rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

Tel 01.58.04.41.41
Fax 01.58.04.41.00
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire
34009 307 734 5 1 		Lots : 013 per : 02/2012, 014 per 04/2013, aucun autre lot ne sera repris
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