Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de lots listés ci-dessous des spécialités suivantes :
SURGESTONE 0,125 mg comprimé, code CIP 34009 324 915 4 4
- Lot n°0111016 exp 03/2018
SURGESTONE 0,250 mg, comprimé, code CIP 34009 324 918 3 4
- Lot n°0211016 exp 03/2018
SURGESTONE 0,500 mg, comprimé, boite de 10 comprimés, Code CIP 34009 331 331 4 6
- Lot n°0510416 exp 09/2017
- Lot n°0520616 exp 11/2017
- Lot n°0541016 exp 03/2018
- Lot n°0551216 exp 05/2018
- Lot n°0561216 exp 05/2018
SURGESTONE 0,500 mg, comprimé, boite de 12 comprimés, Code CIP 34009 336 428 6 0
- Lot n°0520616 exp 11/2017
- Lot n°0531016 exp 03/2018
- Lot n°0571216 exp 05/2018
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications lors des études de stabilité.
Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’ont été signalés à ce jour.
Niveau de rappel :
Pharmacies d’officine et circuit de distribution pharmaceutique.
Pour toute information médicale, vous pouvez contacter les Laboratoires SERB au 01 73 03 20 00