Suspension d'utilisation de certains dispositifs médicaux stérilisés à l'oxyde d'éthylène

13/10/2003

L'utilisation des dispositifs médicaux, stérilisés à l'oxyde d'éthylène par la société " H.W. ANDERSEN " située à LOOS (Nord), est suspendue jusqu'à ce que cette société dont la principale activité est la sous-traitance de stérilisation à l'oxyde d'éthylène de dispositifs médicaux pour le compte d'établissements de santé soit en mesure d'apporter toutes les garanties de conformité de son activité aux exigences de la norme NF EN 550 qu'elle revendique et qui est obligatoire dans le cadre d'une stérilisation hospitalière.

Décision ci-jointe (19/09/2003) application/pdf (74 ko)

Cette décision prend effet à compter du 24 septembre 2003

Les clients de la société Andersen ont été prévenus directement.