Suspension de la commercialisation des prothèses de cheville AES par la société Transystème.

29/12/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Transystème, a informé, le 09/12/08, les utilisateurs des prothèses de cheville AES de la suspension de la commercialisation de ce dispositif. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (29/12/2008) application/pdf (28 ko).
Une enquête menée par l'Afssaps, destinée à évaluer le taux des géodes et leur évolutivité chez les patients porteurs de prothèses de cheville AES, est actuellement en cours.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

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