Taxotere 20 mg/1 ml et 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion - Rappel de lots

20/04/2016
MED 16/B011

Le laboratoire Sanofi-Aventis France a décidé, en accord avec l'ANSM, de procéder au rappel des lots suivants :

TAXOTERE® 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion - boîte de 1 flacon - CIP 34009 576 568 7 4 (EU/1/95/002/003)
  • Lot 4F180A - péremption 10/2016
  • Lot 5F206A - péremption 05/2017
  • Lot 5F207A - péremption 05/2017
TAXOTERE® 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion - boîte de 1 flacon - CIP 34009 576 577 6 5 (EU/1/95/002/004)
  • Lot 5F209B - péremption 05/2018
  • Lot 5F219A - péremption 08/2018

Ce rappel fait suite à la présence possible d'un nombre limité de flacons dont la concentration en substance active (docétaxel) pourrait être légèrement supérieure à la spécification.

Tous les autres lots de TAXOTERE actuellement sur le marché ne sont pas concernés par ce défaut.

Niveau de rappel : Etablissements de santé