Le laboratoire Sanofi-aventis France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité :
- TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg, comprimé - Lot 2010316 - péremption 02/2018 .
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- boîte de 30 comprimés - CIP 34009 275 594 9 5
- boîte de 90 comprimés - CIP 34009 275 595 5 6
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats non conformes lors des études de stabilité.
Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n'ont été signalés à ce jour.
Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
Pour toute information médicale, contacter :
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- Pour les DOM-TOM : 0.800.626.626 (Service et appel gratuits)