Le laboratoire Sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité :
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80 mg/25 mg, comprimé
- boîte de 30 comprimés - CIP 34009 275 598 4 6 et boîte de 90 comprimés - CIP 34009 275 599 0 7
- Lot 2630216 – péremption 01/2018 (boîtes de 30 et 90 comprimés)
- Lot 2640216 – péremption 01/2018 (boîtes de 90 comprimés)
- Lot 2710516 – péremption 04/2018 (boîtes de 30 comprimés)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats non conformes lors des études de stabilité.
Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’ont été signalés à ce jour.
Niveau de rappel :
Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
Pour toute information médicale, contacter :
- Pour la métropole : 0.800.394.000 (Service et appel gratuits)
- Pour les DOM-TOM : 0.800.626.626 (Service et appel gratuits)