Tetrazepam Arrow 50 mg, comprimé pelliculé sécable et Tetrazepam Almus 50 mg, comprimé pelliculé sécable - Retrait de lots

31/05/2012
MED12/ A 16 / B 22

En accord avec l'ANSM, les laboratoires Arrow Génériques et Almus France procèdent au rappel volontaire des lots listés pour les spécialités suivantes :

  • Tétrazépam Arrow 50mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Arrow Génériques (Code CIP : 34009 35730671)
    Lots : 2020 Péremption 07/201, 2021 Péremption 07/2012, 2022 Péremption 11/2012, 2023 Péremption 11/201, 2024 Péremption 04/2013, 2025 Péremption 04/2013, 2026 Péremption 07/2013, 2027 Péremption 07/2013, 2028 Péremption 10/2013, 2029 Péremption 11/2013, 2030 Péremption 06/2014, 2031 Péremption 10/2014, 2032 Péremption 02/2015
  • Tétrazépam Almus 50mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Almus France (Code CIP : 34009 36106505)
    Lot : A105 Péremption 06/2013

Cette mesure fait suite à la découverte de résultats non conformes à 24 mois en impuretés lors des études de stabilité. Les laboratoires précisent qu'aucun effet indésirable imputable à ce phénomène n'a été rapporté à ce jour.