Thymoglobuline® 5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Laboratoire Genzyme - Retrait de lots

02/07/2013

Le Laboratoire Genzyme SAS, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, procède au retrait des lots :

  • C1270C03 (péremption 31/03/2014) et
  • C1270C04 (péremption 31/03/2014)

 de Thymoglobuline® 5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion (CIP 3400957028183).

Ce retrait fait suite à l’identification, au cours des études de stabilité, de résultats non conformes au test de la distribution de la taille moléculaire.

Il n’a pas été identifié d’augmentation du risque de sécurité attribuable à cette non-conformité.