Topaal suspension buvable et comprimé - Aparoxal 100 mg comprimé sécable - Pierre Fabre Médicament - Retrait de lots

05/10/2015
MED 15/A024/B016
Décision abrogée le 12/08/2016

Le Laboratoire Pierre Fabre Médicament procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au retrait du marché de tous les lots des spécialités listées ci-après :

  • TOPAAL SUSPENSION BUVABLE, Code CIP 34009 334 194 8 6
  • TOPAAL COMPRIME, Code CIP 34009 321 947 2 8
  • APAROXAL 100 mg, Code CIP 34009 300 571 3 1

Ce retrait fait suite à l’utilisation pour leur fabrication, de matières premières provenant d’un site fabricant où des non conformités aux Bonnes Pratiques de Fabrication ont été identifiées lors d’une inspection.

L’ANSM a pris la décision de suspendre l’activité de ce site suite à ces non conformités. 

Niveau de rappel : Officine, Hôpital, Circuit de distribution pharmaceutique

Pour toute demande d'information médicale, veuillez contacter le 0.800.326.326