Tranxène 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Sanofi-aventis France - Rappel de lots

25/10/2019
MED 19/A041/B035

Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 19 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

  • TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral, 5 flacons en verre brun - 5 ampoules en verre de 2 ml
    CIP : 34009 324 301 6 1
    • Lot A7164 – péremption : 09/2020,
    • Lot A7165 – péremption : 09/2020,
    • Lot A8171 – péremption : 02/2021,
    • Lot A8173 – péremption : 03/2021,
    • Lot A8177 – péremption : 05/2021,
    • Lot A8179 – péremption : 05/2021
  • TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral, 20 flacons en verre brun - 20 ampoules en verre de 2 ml
    CIP : 34009 554 093 6 6
    • Lot A7157 – péremption : 05/2020,
    • Lot A7162 – péremption : 09/2020,
    • Lot A7163 – péremption : 09/2020,
    • Lot A7165 – péremption : 09/2020,
    • Lot A7166 – péremption : 10/2020,
    • Lot A7167 – péremption : 10/2020,
    • Lot A8172 – péremption : 03/2021,
    • Lot A8180 – péremption : 06/2021,
    • Lot A8183 – péremption : 08/2021,
    • Lot A8189 – péremption : 09/2021,
    • Lot A8190 – péremption : 09/2021, 
    • Lot A9192 – péremption : 09/2021,
    • Lot A9193 – péremption : 09/2021.

Ce rappel fait suite à la mise en évidence, lors des études de stabilité du solvant, de la formation de particules au cours du temps.

Le laboratoire précise qu'aucune réclamation et aucun cas de pharmacovigilance n’ont été rapportés sur ces lots à ce jour en lien avec le défaut qualité.

Niveau de rappel : Officine, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

Pour toute information médicale, contacter :

  • Pour la métropole : 0.800.394.000 (service et appel gratuits)
  • Pour les DOM-TOM : 0.800.626.626 (service et appel gratuits)