Tranxene 50 mg/2,5 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Laboratoire sanofi-aventis France - Rappel de lots

01/12/2016
MED 16/A049/B035

Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots en cours de validité sur le marché des deux spécialités suivantes :

TRANXENE 50 mg / 2,5 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Boîte de 5 flacons + 5 ampoules de solvant (13 lots) - CIP : 34009 324 299 1 2
  • Lots A4088, A4089 - exp 01/2017
  • Lot A4094 - exp 02/2017
  • Lots A4097, A4100, A4101, A4104 - exp 03/2017
  • Lots A5109, A5110 - exp 08/2017
  • Lots A5116, A5118 - exp 02/2018
  • Lots A5132, A5135 - exp 06/2018
TRANXENE 50 mg / 2,5 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral
Boîte de 20 flacons + 20 ampoules de solvant (22 lots) - CIP 34009 554 094 2 7
  • Lots A4092, A4093 - exp 02/2017
  • Lots 1A4095, A4099 - exp 03/2017
  • Lot A4101 - exp 05/2017
  • Lots A4105, A4106, A4107, A4108 - exp 08/2017
  • Lots A5114, A5117, A5119, A5120, A5121, A5125, A5128 - exp 02/2018
  • Lot A5127 - exp 05/2018
  • Lots A5129, A5130, A5131, A5136, A5137- exp 06/2018

Ce rappel de 35 lots fait suite à la mise en évidence, lors des études de stabilité du solvant, de la formation de particules au cours du temps.

Le laboratoire précise qu'aucune réclamation et qu’aucun signal de pharmacovigilance n'ont été rapportés à ce jour en lien avec le défaut qualité.

Pour toute information médicale, contacter :

  • Pour la métropole : 0 800 394 000 (Service et appel gratuits)
  • Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)

Niveau de rappel : Officine, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.