Trinitrine simple Laleuf 0,15mg, pilule enrobée (cardiologie) - Laboratoire Tonipharm - Retrait de lots

11/02/2014
MED 14/A005/B005

Les Laboratoires Tonipharm procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots de Trinitrine simple Laleuf 0,15mg, pilule enrobée (CIP n° 34009 310 830 1 6) suivants :

  • Lot OP065/OP065A (péremption 04.2014)
  • Lot OP066 (péremption 04.2014)
  • Lot OP067/OP067A (péremption 04.2014)
  • Lot OP068 (péremption 05.2014)
  • Lot OP069 (péremption 01.2015)
  • Lot OP070 (péremption 03.2015)
  • Lot OP071 (péremption 03.2015)
  • Lot OP072 (péremption 03.2015)
  • Lot OP073 (péremption 03.2015)
  • Lot OP074 (péremption 03.2015)
  • Lot OP075 (péremption 05.2015)
  • Lot OP076 (péremption 06.2015)
  • Lot OP077 (péremption 06.2015)
  • Lot OP078/OP078A (péremption 07.2015)
  • Lot OP079/OP079A (péremption 07.2015)

Ce rappel fait suite à l'identification au cours des études de stabilité de résultats hors spécifications.

Aucune réclamation produit potentiellement liée à ce défaut qualité n’a été reçue à ce jour ni cas de pharmacovigilance.