Les Laboratoires BAILLEUL, BOUCHARA-RECORDATI et HEPATOUM procèdent à la demande de l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités TUSSIPAX, solution buvable en gouttes, NEO-CODION ENFANTS, sirop et EUCALYPTINE LE BRUN, sirop,
Les autorisations de mise sur le marché de ces spécialités ont été modifiées par décisions du 8 février 2016 afin notamment de prévoir la contre-indication de la codéine chez l’enfant de moins de 12 ans, dans le traitement de la toux et du rhume. Cette mesure a été décidée dans un intérêt de protection de la santé publique.
Cette décision de rappel fait suite à une demande de l’ANSM de retirer du circuit de distribution les lots de spécialités non périmés à ce jour dont les informations qui figurent sur les articles de conditionnement ne prennent pas en compte les restrictions d’utilisation de la codéine chez l’enfant de moins de 12 ans dans le traitement de la toux.
Niveau de rappel :
Officine et circuit de distribution pharmaceutique
Laboratoires BAILLEUL |
TUSSIPAX, solution buvable en gouttes, code CIP: 34009 310 965 4 2
- Lot OP19 (péremption : octobre 2017)
- Lot OP20 (péremption : novembre 2017)
- Lot OP21 (péremption : décembre 2017)
Les spécialités Tussipax, comprimé et sirop ne sont pas concernées par ce rappel de lots.
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI |
NEO-CODION ENFANTS, sirop (Boîte de 1 flacon de 125 ml), CIP n° 34009 307 101 2 8
- Lot 281 (péremption : 08/2017)
- Lot 282 (péremption : 01/2018)
- Lot 283 (péremption : 04/2018)
- Lot 284 (péremption : 07/2018)
- Lot 285 (péremption : 11/2018)
- Lot 287 (péremption : 07/2019)
- Lot 288 (péremption : 11/2019)
- Lot 289 (péremption : 02/2020)
Les autres lots de NEO-CODION ENFANTS, sirop et les spécialités NEO-CODION, comprimé enrobé, NEO-CODION ADULTES sirop et NEO-CODION NOURRISSONS sirop ne sont pas concernés par ce rappel de lots.
Laboratoires HEPATOUM |
EUCALYPTINE LE BRUN, sirop, CIP : 34009 303 814 4 1
- Lot 361 (péremption : Septembre 2017)
- Lot 362 (péremption : Septembre 2017)
- Lot 363 (péremption : Septembre 2017)
Les autres lots d'EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ne sont pas concernés par ce rappel de lot et ne seront pas repris.