ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le laboratoire Sanofi Pasteur MSD a décidé de procéder au retrait des lots de vaccin Typhim Vi® (vaccin typhoïde polysaccharidique Vi, 0,5 ml de solution en seringue pré-remplie, avec deux aiguilles séparées, boîte de 1, code CIP 3400936993020) suivants :

• G0484-1 (péremption août 2013)
• H0048-2 (péremption janvier 2014)

Des résultats d'investigations récentes ont montré une hétérogénéité du contenu antigénique entre les seringues des lots concernés. Par conséquent, certaines seringues de ces lots peuvent avoir un contenu antigénique (polyoside Vi) inférieur à la spécification.

Les doses de Typhim Vi® provenant de lots non concernés par le rappel peuvent être administrées.

Le retrait des lots va entraîner dans les prochaines semaines des difficultés d'approvisionnement.

Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP), saisi par la Direction générale de la santé (DGS) fin septembre 2012 sur la question de l'utilisation des vaccins contre la typhoïde pour faire face aux difficultés d'approvisionnement prévisibles dues à ce retrait de lots, a émis le 12 octobre dernier des recommandations sur leur utilisation, et défini en particulier les personnes les plus à risque d'exposition. 

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