ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le laboratoire Bayer Santé Familiale procède, en accord avec l’Afssaps au rappel volontaire des lots suivants :

U ltraproct pommade rectale, tube de 10 g (code CIP 311 013-7)

• 02093B (péremption 04/2012)
• 04102A (péremption 10/2012)
• 13114B (péremption 07/2013)

Déliproct pommade rectale, tube de 10 g (code CIP 302 887-8)

• 02109B (péremption 04/2013)
• 03134C (péremption 09/2013)
• 12167B (péremption 06/2014)
• 13174B (péremption 07/2014)
• 14184C (péremption 11/2014)

En effet, il a été mis en évidence, lors d’une étude de stabilité, une augmentation de l’un des produits de dégradation du chlorhydrate de cinchocaïne dont la teneur est susceptible d'être diminuée.

Toutefois, aucun cas de pharmacovigilance n'a été rapporté à ce jour.

Par mesure de précaution, il est recommandé aux pharmaciens d'officine de demander à leurs patients la restitution des lots concernés.

Modalités de retour des lots concernés

• Hôpitaux et grossistes- répartiteurs : retour au centre de distribution Bayer Sante Familiale – ZI des Vernailles ouest, 396 rue de l’avenir – 69830 St Georges de Reneins
• Pharmacies d’officine : retour grossistes