ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Déficits constitutionnels en antithrombine  

• dans les traitements des accidents thrombo emboliques, en association avec l'héparine, lorsque l'héparine, utilisée seule, est inefficace ;
• dans la prévention des thromboses veineuses, en cas de situation à risque élevé (notamment lors d'une chirurgie ou d'une grossesse) lorsque le risque hémorragique ne permet pas d'utiliser des doses suffisantes d'héparine.

Déficit acquis sévère (< 60 %) en antithrombine, dans les CIVD graves, évolutives, notamment associées à un état septique

Tensions d’approvisionnement de la spécialité ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, format1000 UI,  depuis le 21 janvier 2019 avec distribution contingentée

• Remise à disposition normale indéterminée

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire OCTAPHARMA France d’unités de la spécialité ATENATIV 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable initialement destinées au marché allemand depuis mai 2018

• Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire OCTAPHARMA France accompagné du RCP de ATENATIV 500/1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en date du 7 mai 2020 (11/05/2020)  (221 ko) 

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire OCTAPHARMA France d’unités de la spécialité ATENATIV 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, initialement destinées au marché allemand depuis mai 2018

•  Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire OCTAPHARMA France accompagné du RCP de ATENATIV 500/1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en date du 7 mai 2020 (11/05/2020)  (221 ko) 

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire TAKEDA France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 1 000 UI/20 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 22 janvier 2018

• Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire TAKEDA France en date du 1er avril 2020 (07/04/2020)  (418 ko)
• Traduction française du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 1 000 UI/20 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione (12/06/2018)  (107 ko)

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire TAKEDA France d’unités de la spécialité

ANTITROMBINA III BAXALTA, 500 UI/10 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 13 mars 2018

• Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire TAKEDA France en date du 1er avril 2020 (07/04/2020)  (418 ko)
• Traduction française du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 1 000 UI/20 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione (12/06/2018)  (107 ko)