ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L’ANSM a été informée par la société Sorin Group de la mise en œuvre d’une action corrective concernant l’ensemble des sondes de défibrillation Isoline. La mise en œuvre de cette action corrective fait suite à l’identification à la fin de l’année 2012 d’un mécanisme d’abrasion de l’isolant susceptible d’entraîner un défaut de délivrance de la thérapie ou la délivrance de chocs inappropriés.

Modèles concernés : Tous (2CT6, 2CR5 et 2CR6)

• Action corrective de sécurité concernant l’ensemble des sondes de défibrillation Isoline de la société Sorin Group - Point d'information (29/01/2013)  (159 ko)

Lire aussi

• Sondes de défibrillation Isoline (25/01/2013) - Information de sécurité de Sorin Group (29/01/2013)  (50 ko)
• Message d’alerte de l’ANSM aux établissements de santé concernés (29/01/2013)
•  Surveillance des dispositifs médicaux implantables