ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Par décision du Directeur Général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) du 8 octobre 2003 (JORF du 22 octobre 2003) :

• l'importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières y compris les préparations homéopathiques à des dilutions inférieures ou égales à la cinquième dilution centésimale hahnemannienne contenant de l'éphédrine et de l'Ephédra ou Ma Huang,
• la prescription, la délivrance et l'administration à l'homme de la plante Ephédra ou Ma Huang sont interdites.

L'Ephédra est une plante dont certaines espèces comme E. sinica, E equisetina, E. gerandiana, inscrites à la Pharmacopée française, figurent parmi les plantes traditionnellement utilisées en allopathie et en homéopathie.
Le Ma Huang (ou éphédra chinois) est préparé à partir des parties aériennes séchées d'une des trois espèces d'Ephédra (E. sinica, E. equisetina ou E. intermedia). Les produits à base de Ma Huang sont proposés le plus souvent à des fins anorexigènes ou stimulantes et ne disposent pas d'une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) délivrée par l'Afssaps.
Ephedra / Ma Huang contiennent notamment de l'éphédrine qui possède des propriétés cardiovasculaires (augmentations de la tension artérielle et du débit cardiaque, vasoconstriction périphérique), bronchodilatatrices et psychostimulantes.

Cette décision fait suite aux avis de la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes, rendus en juin 2001 et de la Commission nationale de pharmacovigilance après examen des résultats de l'enquête officielle de pharmacovigilance menée en 2002. Cette enquête avait permis de colliger 7 observations d'effets indésirables liés à la prise de préparations à base de chlorhydrate d'éphédrine à visée anorexigène ou utilisées par des culturistes ou toxicomanes. Il s'agissait le plus souvent d'effets indésirables cardiovasculaires (palpitations, hypertension) ou neurologiques (convulsions, céphalées). Deux observations françaises d'effets indésirables graves, dont un décès, avaient été précédemment publiées dans la presse médicale^1,2 .

Par ailleurs, aux Etats-Unis et au Canada, des compléments alimentaires contenant de l'éphédrine ont été associés ces dernières années à la survenue de plusieurs centaines d'observations d'effets indésirables graves, parfois mortels. Ces effets indésirables étaient majoritairement cardiovasculaires et neuro-psychiatriques. Des cas de mort subite ont également été rapportés^3,4,5 .

Enfin, l'Afssaps souhaite attirer l'attention du grand public sur les dangers liés à la consommation de produits susceptibles de contenir de l'éphédrine vendus par correspondance, sur internet ou dans des clubs sportifs, et proposés comme anorexigènes, dopants ou euphorisants.

¹ K. Vahedi, V. Domingo, P. Amarenco, MG. Bousser. Ischaemic stroke in a sportman who consumed Ma Huang extract for body building. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2000 ; 68 : 112-3.

² F. du Boisgueheneure, A. Lannuzel, D. Caporros-Lefebvre, T. de Broucker. Infarctus cérébral compliquant la prise d'une association diététique de Ma Huang et de guarana. Presse Med 2001 ; 4 : 166-7.

³ CA. Haller, NL. Benowitz. Adverse cardiovascular and central nervous system events associated with dietary supplements containing ephedra alkaloids. N Engl J Med 2000 Dec 21; 343(25) : 1833-8.

⁴ D. Samenuk, MS. Link, MK. Homoud, R. Contreras, TC. Theoharides, PJ. Wang, NA. Estes, TC. Theohardes. Adverse cardiovascular events temporally associated with ma huang, an herbal source of ephedrine. Mayo Clin Proc. 2002 ; 77(1) : 12-6.

⁵ Santé Canada rappelle aux canadiens les risques associés aux produits contenant de l'éphédra/éphédrine, 9 juin 2003 (www.hc-sc.gc.ca/francais/protection/mises_garde/2003/2003_43.htm )

Contact : Aude Chaboissier Tél. 01 55 87 30 33 - aude.chaboissier@afssaps.sante.fr